Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Атенолол композитум сандоз® (Atenolol compositum sandoz)

Фирма-производитель: SANDOZ d.d. (Словения)

таб. покр. оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 30 шт. Рег. №: П N013199/01

Клинико-фармакологическая группа:

Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
атенолол 50 мг
хлорталидон 12.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия додецилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, лактоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (ПЭГ 4000).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Атенолол композитум сандоз®»

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат. Оказывает продолжительное гипотензивное действие, обеспечивающее в т.ч. утреннюю защиту. Предотвращает повторные инфаркты и инсульты. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета- адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол

Кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.

Основные фармакологические действия - антиадренергическое, антиангинальное, антиаритмическое, антигипертензивное, кардиопротекторное.

Уменьшает ЧСС (отрицательное хронотропное действие), замедляет AV-проводимость (отрицательное дромотропное действие), снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие), снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие), снижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина уменьшает давление в системе воротной вены за счет сокращения печеночного и мезентериального кровотока.

Хлорталидон

Нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48-72 ч после однократного приема внутрь).

Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям.

Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.

Основное терапевтическое действие - диуретическое и антигипертензивное.

Показания

— эссенциальная гипертензия (профилактика и лечение).

Комбинированный препарат Атенолол композитум Сандоз® назначают в том случае, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или же для более удобного назначения препаратов, дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 таб., содержащей 50 мг атенолола/12.5 мг хлорталидона, 1 раз/сут. При необходимости, и в зависимости от состояния больного, доза может быть увеличена до приема по 1 таб., содержащей 50 мг атенолола/12.5 мг хлорталидона 2 раза/сут.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.

Атенолол композитум Сандоз® следует принимать перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей. Возможно появление AV-блокады, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические симптомы.

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза.

Со стороны водно-электролитного баланса: гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия.

Со стороны дыхательной системы: у больных с бронхиальной астмой, или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм, возможно возникновение бронхоспазма.

Прочие: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении).

Атенолол композитум Сандоз® обычно хорошо переносится.

Противопоказания

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность;

— СССУ;

— выраженная брадикардия;

— AV-блокада II и III степени;

— выраженная артериальная гипотензия;

— нарушения периферического кровоснабжения;

— одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В);

— бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита;

— гипокалиемия;

— гипонатриемия;

— гиперкальциемия;

— подагра;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Атенолол композитум Сандоз® при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.

Применение для детей

Противопоказано: детский возраст.

Особые указания

С осторожностью назначать при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин и/или клиренс креатинина выше 1.8 мг/100 мл), лабильном сахарном диабете 1 типа, наличии у пациентов гормонпродуцирующей опухоли надпочечников; при проведении терапии гликозидами наперстянки, ГКС или приеме слабительных средств, AV-блокаде I степени.

Пациентам с псориазом в семейном анамнезе, прием препаратов, содержащих блокаторы β-адренорецепторов, в т.ч. препарата Атенолол композитум Сандоз®, возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.

Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.

На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции ЖКТ.

Влияние на способность к управлению автотранспорта и работе с механизмами

В связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата, может нарушиться способность адекватного участия в дорожно-транспортном движении, или при обслуживании машин, требующих быстроты реакции. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, головная боль, боль в груди.

Лечение: при развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1-2 мг атропина, при необходимости - 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона, возможно в/в введение добутамина (2.5 мкг/мин/кг массы тела) или 10-25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.

Лекарственное взаимодействие

Инсулин и пероральные гипогликемические средства: действие последних может усиливаться. Признаки гипогликемии - тахикардия и тремор. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта препарата Атенолол композитум Сандоз®.

Блокаторы кальциевых каналов типа нифедипина: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Антиаритмические средства: кардиодепрессивный эффект может суммироваться.

Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, другие антиаритмические средства (дизопирамид): возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атенолол композитум Сандоз®.

Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин или клонидин: из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом препарата Атенолол композитум Сандоз®, может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов. Резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема препарата Атенолол композитум Сандоз®.

Норадреналин, адреналин: возможно существенное повышение АД .

Ингибиторы МАО: возможно повышение АД.

Салицилаты и другие НПВС (индометацин): возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

Средства для наркоза: усиление гипотензивного эффекта и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих средств.

Миорелаксанты (тубокурарин): возможно усиление, либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата Атенолол композитум Сандоз®.

ГКС, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения калия.

Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Инсулин и пероральные гипогликемические средства: действие последних может усиливаться. Признаки гипогликемии - тахикардия и тремор. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта препарата Атенолол композитум Сандоз®.

Блокаторы кальциевых каналов типа нифедипина: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Антиаритмические средства: кардиодепрессивный эффект может суммироваться.

Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, другие антиаритмические средства (дизопирамид): возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атенолол композитум Сандоз®.

Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдопа, гуанфацин или клонидин: из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом препарата Атенолол композитум Сандоз®, может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов. Резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема препарата Атенолол композитум Сандоз®.

Норадреналин, адреналин: возможно существенное повышение АД .

Ингибиторы МАО: возможно повышение АД.

Салицилаты и другие НПВС (индометацин): возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

Средства для наркоза: усиление гипотензивного эффекта и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих средств.

Миорелаксанты (тубокурарин): возможно усиление, либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата Атенолол композитум Сандоз®.

ГКС, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения калия.

Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.