Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Батроксобин (Batroxobin)

Фирма-производитель: Совместное японско-китайское предприятие Пекинская фармацевтическая компания Тобиши Ко.Лтд ()

концентрат д/приготовления р-ра д/инфузий 10 ЕД/мл: 0.5 мл амп. 6 шт. Рег. №: ЛС-000892

Клинико-фармакологическая группа:

Тромболитик

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
батроксобин 10 ЕД

0.5 мл - ампулы (6) - упаковки ячейковые картонные (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Батроксобин»

Фармакологическое действие

Мономолекулярный тромболитический препарат, снижает содержание фибриногена, вязкость крови, улучшает кровоснабжение тканей и органов.

Батроксобин - синтетический аналог токсина змеи Clotalide Bathrops atrox moojeni, представляет собой раствор гликопептида (мономолекулярная серинпротеиназа) с молекулярной массой 36 000 Дальтон.

Показания

— инсульт острый ишемический;

— ишемический синдром на фоне облитерирующего атеросклероза;

— нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. острая нейросенсорная тугоухость, вибрационная болезнь).

Режим дозирования

В/в капельно.

При остром инфаркте мозга - 20 ЕД в течение первых 24 ч или 10 ЕД через 24 ч после начала болезни, поддерживающая доза (по состоянию больного) - обычно 5-10 ЕД через день, всего 3 инъекции на курс. При необходимости курс можно повторить.

При хронических ишемических расстройствах и нарушениях микроциркуляции начальная доза - 10 ЕД, поддерживающая - 5 ЕД через день; рекомендуется проведение 3-6 курсов.

Перед введением препарат разводится в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Продолжительность инфузии должна составлять не менее 1 ч.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, шум в ушах, кожная сыпь, лихорадка; иногда - локальное кровотечение или слабовыраженный экхимоз в месте введения; редко - носовое кровотечение, тошнота, рвота, неприятные ощущения в области эпигастрия, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня мочевины крови, C-реактивного белка в крови, положительная реакция на скрытую кровь в моче, анафилактический шок.

Противопоказания

— гиперчувствительность (в т.ч. в анамнезе);

— склонность к кровотечениям (концентрация фибриногена ниже 1 г/л);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— геморрагический инсульт (в т.ч. подозрение на него);

— сопутствующая терапия антикоагулянтами и тромболитическими лекарственными средствами;

— послеоперационный период;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— разрыв сосочковых мышц и перфорация межжелудочковой перегородки сердца;

— кардиогенный шок;

— полиорганная недостаточность;

— хирургические вмешательства и инвазивные процедуры и методы диагностики (в т.ч. блокада звездчатых нервных узлов, пункция артерий и глубоких вен, экстракция зубов и др.);

— детский возраст (безопасность и эффективность не изучены).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), цереброваскулярные заболевания (в анамнезе), пожилой возраст (старше 70 лет), склонность к аллергическим реакциям, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью: пожилой возраст (старше 70 лет).

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст.

Особые указания

Во время лечения следует постоянно контролировать уровень фибриногена в крови и осуществлять клиническое наблюдение за больными. Если после однократного введения препарата концентрация фибриногена ниже 1 г/л или в процессе лечения появляется кровотечение или подозрение на него, препарат отменяют и осуществляют гемостатические мероприятия.

На месте пункции мелких и поверхностных вен следует накладывать тугую повязку.

В случае необходимости оперативных вмешательств (в т.ч. экстрации зуба) следует информировать врачей о применении препарата.

В период лечения больные должны особенно избегать повреждения кожных покровов и травм.