Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Бетлибен (Betliben)

Фирма-производитель: JADRAN Galenski Laboratorij d.d. (Хорватия)

◊ крем д/наружн. прим. 0.05%: туба 25 г Рег. №: ЛП-001659

Клинико-фармакологическая группа:

ГКС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 0.05% белого цвета, гомогенный, почти без запаха.

100 г
бетаметазона дипропионат 64.3 мг,
 что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг

Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый - 16.7 г, парафин жидкий - 6.7 г, кремофор A25 (эфир макрогола цетостеариловый A25) - 2.5 г, кремофор A6 (эфир макрогола цетостеариловый A6) - 2.5 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5.5 г, пропиленгликоль - 5.5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.07 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.03 г, динатрия эдетат - 0.1 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.21 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.0151 г, вода очищенная - 60.1106 г.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Бетлибен»

Фармакологическое действие

ГКС - бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Показания

— аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);

— острые и хронические формы неаллергических дерматитов;

— псориаз.

Режим дозирования

Препарат предназначен только для наружного применения.

Крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель.

У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.

Побочное действие

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.

При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга). При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— ветряная оспа;

— вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;

— кожные поствакцинальные реакции;

— открытые раны;

— трофические язвы;

— розацеа;

— вульгарные угри;

— опухоли кожи и подкожных структур;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из
вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях - катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Беременность и лактация

У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение Бетлибена во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

При применении в больших количествах крема Бетлибен, кормление грудью не рекомендуется.

Применение для детей

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.

При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания крема в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие крема Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие крема Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.