Биастен® (Biasten)
Фирма-производитель: ПУЛЬМОМЕД ЗАО (Россия)
порошок д/ингаляций дозир. 100 мкг+400 мкг/1 доза: ингаляторы "Циклохалер" 100 доз или 200 доз Рег. №: ЛС-001155
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для ингаляций дозированный мелкокристаллический, белого или почти белого цвета.
| 1 доза | |
| будесонид | 100 мкг |
| сальбутамола гемисукцинат | 400 мкг |
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - будезонид.
100 доз - ингаляторы "Циклохалер" (1) - пакеты полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
200 доз - ингаляторы "Циклохалер" (1) - пакеты полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Будезонид + сальбутамол»
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержит ГКС и селективный бета2-адреномиметик.
Будесонид - ГКС с высокой местной и низкой системной фармакологической активностью. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном способе введения приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности гладкой мускулатуры бронхов. Будесонид предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы, но не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно в течение 7-10 дней.
Сальбутамол - селективный стимулятор β2-адренергических рецепторов. Оказывает бронходилатирующее действие, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 5-7 ч после приема разовой дозы. В терапевтических дозах практически не оказывает хронотропного и инотропного эффектов.
Показания
— бронхиальная астма.
Режим дозирования
Ингаляционно. Подбор дозы лекарственных средств, входящих в состав препарата, происходит индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Рекомендуемая доза - 1 ингаляция 3 раза/сут или по 2 ингаляции 2 раза/сут.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата возможно снижение суточной дозы до минимально эффективной поддерживающей дозы вплоть до приема 1 раз/сут.
Побочное действие
Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, охриплость голоса (дисфония) и афония, кандидозный стоматит и фарингит, сухость и неприятный привкус во рту, тошнота, рвота.
Редко - беспокойство, тремор скелетной мускулатуры, головная боль, снижение АД, коллапс, сердцебиение, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение сна, нарушения поведения, системные побочные эффекты ГКС.
Противопоказания
— гиперчувствительность;
— туберкулез легких (активная фаза);
— грибковые, вирусные, бактериальные инфекции органов дыхания;
— беременность (I-II триместр);
— угрожающий выкидыш;
— детский возраст (до 16 лет).
C осторожностью: аритмии (особенно тахиаритмии), миокардит, порок сердца (в т.ч. аортальный стеноз), гипокалиемия, артериальная гипертензия, острая сердечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, беременность, период лактации.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности (I-II триместр), при угрожающем выкидыше, в период лактации.
Применение для детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.
Охриплость голоса, кашель, возникающие в результате оседания препарата в ротоглотке в результате неправильной техники ингаляции, обычно проходят после уменьшения дозы препарата.
Местные инфекции, вызываемые дрожжеподобными грибами, быстро купируются местным противогрибковым лечением без необходимости прерывания лечения препаратом.
Во избежание развития местного кандидоза полости рта и глотки необходимо хорошо прополаскивать полость рта водой после ингаляции, не глотая.
Переход с системных ГКС на ингаляции препарата может вызвать аллергические реакции, такие как ринит и экзема, которые до этого подавлялись системными ГКС. При появлении данных симптомов необходимо назначение антигистаминных лекарственных средств.
Во время перехода с системных ГКС на ингаляционные пациенты могут испытывать повышенную утомляемость, головную боль, артралгию и миалгию, а иногда тошноту и рвоту.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, слабость, снижение АД, тремор.
Лечение: симптоматическое, введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида, входящего в состав препарата, с другими лекарственными средствами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами фермента системы цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир), т.к. возможно развитие системного действия будесонида.
Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами.
Производные ксантина, ГКС, диуретики - риск развития гипокалиемии.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида, входящего в состав препарата, с другими лекарственными средствами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами фермента системы цитохрома CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир), т.к. возможно развитие системного действия будесонида.
Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами.
Производные ксантина, ГКС, диуретики - риск развития гипокалиемии.