Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Дайвонекс® (Daivonex)

Фирма-производитель: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) (Дания)

◊ крем д/наружн. прим. 50 мкг/1 г: тубы 30 г или 100 г Рег. №: П N016256/03

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения однородный, белого цвета.

1 г
кальципотриола гидрат 52.2 мкг,
 что соответствует содержанию кальципотриола 50 мкг

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат - 18.0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 72.0 мг, хлораллилметенамина хлорид - 0.5 мг, глицерол 85% - 30.0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.5 мг, парафин жидкий - 60.0 мг, парафин белый мягкий - 150.0 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 7.5-9, вода - до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Дайвонекс®»

Фармакологическое действие

Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении гормонально-активной формы витамина D3.

Показания

— псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).

Режим дозирования

Мазь

Для взрослых максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.

Для детей в возрасте старше 12 лет максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная доза за неделю - не более 50 г. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.

Крем

Для взрослых максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная доза за неделю - не более 100 г. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения - не более 6-8 недель.

Раствор

Для взрослых максимальная суммарная доза за неделю не должна превышать 60 мл. Небольшое количество раствора наносят на пораженные участки кожи головы 2 раза/сут (утром и вечером).

Побочное действие

Дерматологические реакции: наиболее типичные - локальное раздражение кожи; типичные - эритема и зуд кожи; нетипичные - дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза; очень редкие - гиперпигментация, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: очень редкие - гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек и отек в области лица (при применении препарата в форме раствора).

Противопоказания

— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе D, нефролитиазе, у детей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет - при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; у пациентов старше 65 лет.

Беременность и лактация

Следует избегать применения препарата при беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Не известно, выделяется ли кальципотриол с грудным молоком.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 65 лет.

Применение для детей

С осторожностью следует применять препарат у детей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет - при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения.

Особые указания

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на лицо.

Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора.

Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 г крема).

Во время лечения Дайвонексом врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дайвонекс® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно повышение концентрации кальция в крови.

Лечение: отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Дайвонекс® не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Лекарственное взаимодействие

Дайвонекс® не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.