Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Детралекс® (Detralex®)

Фирма-производитель: Les Laboratoires Servier (Франция)

◊ таб., покр. пленочной оболочкой, 450 мг+50 мг: 30 или 60 шт. Рег. №: П N011469/01

Клинико-фармакологическая группа:

Венотонизирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные; на изломе - от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг,
 в т.ч. диосмин (90%) 450 мг
 флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) 50 мг

Вспомогательные вещества: желатин - 31 мг, магния стеарат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 27 мг, тальк - 6 мг, вода очищенная - 20 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 0.710 мг, натрия лаурилсульфат - 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол - 0.415 мг, магния стеарат - 0.415 мг, гипромеллоза - 6.886 мг, краситель железа оксид желтый - 0.161 мг, краситель железа оксид красный - 0.054 мг, титана диоксид - 1.326 мг).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Детралекс®»

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Детралекс® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.

Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной ангиостереометрически, после терапии Детралексом.

Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Показания

Симптоматическая терапия венозно-лимфатической недостаточности:

— ощущение тяжести в ногах;

— боль;

— утренняя усталость ног.

Cимптоматическая терапия острого геморроя.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таб./сут (1 таб. - в середине дня и 1 таб. - вечером во время приема пищи).

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таб./сут (по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером) в течение 4 дней, затем - по 4 таб./сут (по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером) в течение последующих 3 дней.

Побочное действие

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), умеренно (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто - колиты.

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Беременность и лактация

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.

Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

В экспериментальных исследованиях тератогенных эффектов Детралекса не наблюдалось.

Особые указания

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снизить избыточную массу тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Детралекс® не сообщалось.

При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не описано.

Следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс® не описано.

Следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах.