Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Диклоран® плюс (Dicloran® plus)

Фирма-производитель: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)

◊ гель д/наружн. прим.: туба 30 г Рег. №: П N012077/01

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1 г
диклофенак диэтиламина 11.61 мг,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг
метилсалицилат 100 мг
левоментол 50 мг
масло семян льна посевного 30 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 200 мкг, бутилгидрокситолуол - 2 мг, бензиловый спирт - 10 мкл, динатрия эдетат - 1 мг, диэтиламин - 7.1 мкл, карбомер 980 - 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) - 35 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода - до 1 г.

30 г - тубы (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Диклоран® плюс»

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.

Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВС, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. При наружном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.

Основным активным веществом льняного масла является α-линоленовая кислота, которая также обладает противовоспалительным действием.

Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает ощущение охлаждения в месте нанесения препарата.

Показания

— заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);

— ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);

— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками);

— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Детям от 6 до 12 лет следует применять препарат не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата до 2 г.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Противопоказания

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— нарушение целостности кожных покровов;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату, другим компонентам входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Диклоран® Плюс противопоказан к применению в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.

Из-за отсутствия опыта применения препарата Диклоран® Плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение для детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует применять Диклоран® Плюс под окклюзионную повязку.

При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.

Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.