Дузофарм® (Dusopharm®)
Фирма-производитель: UNIPHARM AD (Болгария)
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. Рег. №: ЛСР-002740/09
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| нафтидрофурила оксалат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: титана диоксид, тальк, стеарат магния, макрогол 6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Дузофарм®»
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение. Оказывает сосудорасширяющее действие. Снижает ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект Дузофарма является результатом его прямого миотропного действия, антагонистического по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам и альфа-адреноблокирующего действия.
Оказывает м-холиноблокирующее действие. Оказывает положительное влияние на клеточный метаболизм, улучшая утилизацию кислорода и глюкозы. Это действие препарата обусловлено его способностью повышать уровень АТФ и ингибировать фермент сукцинатдегидрогеназу. Активизирует утилизацию глюкозы через цикл лимонной кислоты и увеличивает превращение янтарной кислоты в фумаровую. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Кроме этого, Дузофарм® снижает повышенную вязкость крови.
Показания
— восстановительный период нарушений мозгового кровообращения;
— нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, трофические язвы).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (водой).
При нарушениях мозгового кровообращения препарат назначают в суточной дозе 300 мг (по 2 таб. 3 раза/сут).
При нарушениях периферического кровообращения суточная доза составляет 500-600 мг, разделенная на 3 приема.
Дузофарм® рекомендуется для длительной терапии (до 6 мес).
Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Побочное действие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® хорошо переносится в целом.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
— инфаркт миокарда (острая стадия);
— артериальная гипотензия;
— геморрагический инсульт (острая стадия);
— эпилепсия;
— повышенная судорожная готовность;
— хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
— тахиаритмии;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.
Беременность и лактация
Дузофарм® не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекции дозы при печеночной недостаточности не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Коррекции дозы при почечной недостаточности не требуется.
Применение для детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлены.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому его не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.