Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Фарморубицин® быстрорастворимый (Farmorubicin® rapid dissolution)

Фирма-производитель: PFIZER ITALIA S.r.L. (Италия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг: фл. в компл. с растворителем Рег. №: П №013796/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый антибиотик

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения в виде порошка или пористой массы красного цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

1 фл.
эпирубицина гидрохлорид 10 мг,
 что соответствует содержанию эпирубицина 9.36 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, лактоза безводная.

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

10 мг - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Эпирубицин»

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с блокадой матричной активности ДНК в системах ДНК-полимеразы и ДНК-зависимой РНК-полимеразы, торможением синтеза нуклеиновых кислот.

Показания

Рак молочной железы, яичников, желудка, печени, поджелудочной железы, бронхогенный рак легкого, колоректальный рак, неходжкинские лимфомы, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, опухоли головы и шеи.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическая кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит.

Прочие: алопеция, мукозит.

Противопоказания

Миелодепрессия, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, ранее проводимая терапия доксорубицином и даунорубицином в максимальных дозах, беременность, повышенная чувствительность к эпирубицину.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии эпирубицином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное, эмбриотоксическое, действие эпирубицина.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (в этом случае дозу следует уменьшить).

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (в этом случае дозу следует уменьшить).

В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, ЭКГ, УЗИ сердца, концентрации мочевой кислоты в плазме.

Риск развития кардиотоксических побочных эффектов увеличивается, если курсовая доза эпирубицина превышает 900 мг/м2.

Следует учитывать, что сердечная недостаточность, связанная с кардиотоксическим действием эпирубицина, может возникать через несколько недель после прекращения терапии.

В случае экстравазации возможно развитие тяжелого некроза тканей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие эпирубицина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эпирубицина с другими противоопухолевые средства происходит усиление токсического действие других противоопухолевых лекарственных средств, особенно миелотоксичности и действия на ЖКТ; с кардиотропными препаратами и лекарственными средствами, обладающими потенциальной кардиотоксичностью - повышение риска кардиотоксического действия.

При одновременном применении с циметидином наблюдается пролонгирование T1/2 эпирубицина.

Эпирубицин не следует вводить в одном растворе с гепарином, другими противоопухолевыми препаратами, т.к. происходит преципитация.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эпирубицина с другими противоопухолевые средства происходит усиление токсического действие других противоопухолевых лекарственных средств, особенно миелотоксичности и действия на ЖКТ; с кардиотропными препаратами и лекарственными средствами, обладающими потенциальной кардиотоксичностью - повышение риска кардиотоксического действия.

При одновременном применении с циметидином наблюдается пролонгирование T1/2 эпирубицина.

Эпирубицин не следует вводить в одном растворе с гепарином, другими противоопухолевыми препаратами, т.к. происходит преципитация.