Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Фортеза ромфарм (Fortese rompharm)

Фирма-производитель: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: саше 10.5 г 10 шт. Рег. №: ЛСР-007785/09

Клинико-фармакологическая группа:

Слабительный препарат с осмотическими свойствами

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом; приготовленный 5% раствор препарата - бесцветная жидкость со сладким апельсиновым вкусом и апельсиновым запахом.

1 саше
макрогол 4000 10 г

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый.

10.5 г - саше (10) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Фортеза ромфарм»

Фармакологическое действие

Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса.

Показания

— запоры (симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 12 лет).

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь после растворения содержимого пакетика в стакане воды.

Рекомендуемая доза составляет для детей старше 12 лет 1 пакетик в день, для взрослых 1-2 пакетика в день, предпочтительно в один прием утром. Действие Фортезы Ромфарм проявляется через 24-48 часов после приема. Лечение детей не должно превышать 3 месяцев. Восстановление нормальной деятельности кишечника, достигаемое благодаря лечению, должно поддерживаться здоровым образом жизни и диетой.

Побочное действие

Во время клинических исследований были зарегистрированы, в основном, незначительные и преходящие побочные эффекты, связанные, главным образом, с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ):

- часто (> 1/100, <1/10): вздутие живота (может проявляться в начале терапии и обычно проходит после подбора дозы), боль в животе, тошнота, диарея;

- иногда (> 1/1000, <1/100): аллергические реакции.

- очень редко (<1/10000): зуд, крапивница, отек лица, отек Квинке, случаи анафилактического шока.

Побочные эффекты у детей такие же, как и у взрослых.

Противопоказания

— дегидратация;

— воспалительные и эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (в том числе язвенный колит, болезнь Крона);

— перфорация кишечника или риск перфорации;

— кишечная непроходимость (в том числе спастическая, обтурационная) или подозрение на кишечную непроходимость;

— боль в животе неясной этиологии;

— хроническая сердечная недостаточность;

— детский возраст (до 12 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата,

С осторожностью: беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Применять с осторожностью при беременности и в период лактации.

Применение для детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Перед началом лечения Фортезой Ромфарм необходимо убедиться в отсутствии органической патологии ЖКТ. В медикаментозной терапии запоров препарат следует рассматривать как дополнение к общегигиеническим мерам и диетотерапии (употребление пищи, богатой растительными волокнами, большого количества жидкости, физически активный образ жизни и восстановление регулярного рефлекса дефекации).

Длительность лечения не должна превышать 3-х месяцев. Если состояние пациента не улучшается, вопреки диетотерапии, необходимо искать другую причину дисфункции.

Очень редко были зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к лекарственным средствам, содержащим макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи анафилактического шока.

Фортеза Ромфарм содержит искусственный подсластитель (натрия сахаринат), поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключается галактоза.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: отмена препарата (диарея прекращается самостоятельно через 1-2 суток после отмены).

Зарегистрированы случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликолей и электролитов через гастроскопический зонд. Риск аспирации повышен у детей с неврологическими нарушениями глотательной функции.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приема Фортезы Ромфарм с другими лекарствами рекомендуется назначать препарат через 2 ч после их приема.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приема Фортезы Ромфарм с другими лекарствами рекомендуется назначать препарат через 2 ч после их приема.