Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Фотодитазин® (Fotoditazin®)

Фирма-производитель: ИНТЕЛМЕД ООО (Россия)

концентрат д/приг. р-ра д/инф. 5 мг/мл: 10 мл. фл Рег. №: ЛС-001246

Клинико-фармакологическая группа:

Фотосенсибилизирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.

1 мл
фотодитазин 5 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 мл.

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Фотодитазин»

Фармакологическое действие

Фотодитазин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм. опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглстного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичпость Фотодитазина характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.

Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсугствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений, свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также фавмирование светом кожных покровов.

Показания

— флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого;

— фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

Режим дозирования

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотности мощности 150-300 мвт/см2. Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии.

Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— выраженная почечная или печеночная недостаточность;

— сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженной почечной недостаточности.

Применение для детей

Противопоказано детям.

Особые указания

В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (иск-иочается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).

Начиная с первого дня применения Фотодитазина, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Лекарственное взаимодействие

Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 10°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.

Лекарственное взаимодействие

Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).