Форум РМС

Лечение в Москве - 8 (495) 506 61 01

Лечение за рубежом - 8 (925) 50 254 50

Фуцидин® г (Fucidin h)

Фирма-производитель: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) (Дания)

крем д/наружн. прим. 20 мг+10 мг/1 г: туба 15 г Рег. №: П N011629/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения гомогенный, белого цвета.

1 г
фузидовая кислота безводная (в форме фузидовой кислоты гемигидрата) 20 мг
гидрокортизона ацетат 10 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 40 мкг, цетиловый спирт - 111 мг, глицерол 85% - 111 мг, парафин жидкий - 111 мг, калия сорбат - 2.7 мг, полисорбат 60 - 56 мг, парафин мягкий белый - 56 мг, хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) - 3 мг, вода очищенная - 519.6 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Фуцидин® г»

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона объединяется с антибактериальным действием фузидовой кислоты.

Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактерильная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.

Показания

— лечение атопического дерматита с инфекционными осложениями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет Фуцидин® Г наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза/сут. Курс лечения - 2 недели.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Аллергические реакции: очень редко - системные проявления аллергических реакций; частота неизвестна - аллергический контактный дерматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь, депигментация.

Местные реакции: нечасто - раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата.

Реакции, связанные с действием ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация, угнетение функции коры надпочечников.

Противопоказания

— первичные инфекции кожи, вызванные бактериями, грибами или вирусами герпеса (Herpes simplex) или ветряной оспы (Varicella zoster);

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— периоральный дерматит;

— розовые угри;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Данные, полученные при применении препарата при беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако при беременности не рекомендуется чрезмерное (в течение длительного времени или в дозе более 100 г в неделю) применение крема Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствуют об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты.

В экспериментальных исследованиях при местном применении кортикостероидов у беременных животных наблюдались нарушения развития плода, однако значение этих данных для человека неясно.

При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной абсорбции и какого-либо воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Фуцидин® Г можно назначать в период грудного вскармливания, однако при наружном применении на коже соска перед кормлением поверхность соска следует тщательно очистить от любых следов крема.

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст до 2 лет.

Особые указания

Необходимо избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками.

С осторожностью наносить крем вблизи глаз, т.к. попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.

Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников, даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

В состав крема Фуцидин® Г входит бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности.

Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 недель, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Передозировка

Передозировка препарата Фуцидин® Г маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фуцидин® Г не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фуцидин® Г не выявлено.