Кестин® (Kestine)
Фирма-производитель: NYCOMED DANMARK A/S (Дания)
◊ сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 или 120 мл в компл. с мерным устройством Рег. №: П N015154/02
Клинико-фармакологическая группа:
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом аниса.
| 5 мл | |
| эбастин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: молочная кислота 85%, глицерола оксистеарат, неогесперидин дигидрохалкон, анетол, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, глицерол, раствор сорбитола 70%, диметилполисилоксан, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Кестин®»
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие.
После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие развивается через 1 ч и продолжается в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.
Препарат не вызывает значительного антихолинергического и седативного эффектов. Не отмечено влияния Кестина на интервал QT на ЭКГ даже в дозе 80 мг.
Показания
— аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
— крапивница (вызванная в т.ч. бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода);
— аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 10-20 мг (1-2 таб. или 10-20 мл сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 12 до 15 лет - по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
При необходимости возможно назначение препарата в суточной дозе 20 мг.
Препарат принимают независимо от приема пищи.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможно - головная боль; редко - сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту; редко - диспепсия, тошнота, боли в животе.
Прочие: синусит, астенический синдром.
Противопоказания
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Кестин противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата у беременных женщин.
При необходимости применения Кестина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат при почечной недостаточности.
Применение для детей
Препарат противопоказан детям до 6 лет.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 12 до 15 лет - по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительно применение препарата в форме сиропа.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с увеличенным интервалом QT и гипокалиемией.
При нарушении функции печени суточная доза препарата не должна превышать 10 мг.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительно применение препарата в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуют промывание желудка, медицинское наблюдение; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом и эритромицином.
Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Кестина с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 30°C, сироп - при температуре от 15° до 25°C. Срок годности препарата в форме таблеток - 3 года, в форме сиропа - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется назначать Кестин одновременно с кетоконазолом и эритромицином.
Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Кестина с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.