Пентатех, 99mtc (Pentatech, 99mtc)
Фирма-производитель: ДИАМЕД ООО (Россия)
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения: фл. 5 шт. Рег. №: Р N000543/01
Клинико-фармакологическая группа:
Радиоизотопный диагностический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.
| 1 фл. | |
| кальция тринатрия пентетат | 4.8 мг |
Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.33 мг, аскорбиновая кислота - 0.16 мг.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
| 1 мл | |
| технеций 99mTc | 75-1500 МБк |
| кальция тринатрия пентетат | 0.96 мг |
Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.066 мг, аскорбиновая кислота - 0.032 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - q.s.
4.8 мг - флаконы (5) - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Пентатех, 99mtc»
Фармакологическое действие
Радиофармацевтическое диагностическое средство.
Пентатех, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.
Показания
— динамическая сцинтиграфия почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.);
— сцинтиграфия при подозрении на новообразование головного мозга;
— радионуклидная ангиокардиография при патологии сердца и крупных артериальных сосудов.
Режим дозирования
Препарат Пентатех, 99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат «Пентатех, 99mТс представляет собой комплекс технеция-99m с петацином (СаNa3диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).
Приготовление препарата
- 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;
- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Пентатех, 99mТс вводят внутривенно в количестве 110-370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11.1-18.5 МБк - для определения скорости клубочковой фильтрации и 555-740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии. Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.
Таблица 1
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех, 99mТс
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Почки | 0.01 |
| Стенки мочевого пузыря (критический орган) | 0.06 |
| Красный костный мозг | 0.002 |
| Семенники | 0.003 |
| Яичники | 0.006 |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0.002 |
Побочное действие
Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.
Противопоказания
— беременность;
— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности.
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.
Применение при нарушениях функции почек
Используется по показаниям
Особые указания
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Лекарственное взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Условия отпуска из аптек
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия и сроки хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.
Срок годности лиофилизата - 1 год с даты изготовления, препарата Пентатех, 99mТс - 5 часов со времени приготовления.
Лекарственное взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.