Исследование POWER

Результаты исследования POWER в России

Одним из крупномасштабных исследований, к которому без преувеличения привлечено внимание Европы и всего мира, является POWER. Уникальность проекта в том, что POWER - наблюдательное исследование врачей по обучению пациентов в соответствии с их сосудистым риском. На сегодняшний день Россия и Бельгия являются странами, в которых данное исследование уже завершено . Этот факт дает уникальную возможность ознакомления с предварительными результатами и выводами, которые были оглашены в Москве на заключительном совещании руководителей центров исследования POWER 11-12 апреля 2007 г.

В приветственном слове к участникам совещания академик Оганов Рафаэль Гегамович напомнил основную цель исследования: «оценить систолическое артериальное давление, как фактор для снижения сердечно-сосудистого риска». В ходе исследования производилась оценка снижения сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE на фоне применения препарата Теветен или Теветен Плюс в условиях повседневной жизни у большой группы пациентов с артериальной гипертензией. В исследовании участвовало 62 000 пациентов из 30 стран. Регистрировались такие параметры, как п ол, возраст, систолическое артериальное давление (САД), другие риски по шкале SCORE (курение, общий холестерин и др.), терапия факторов риска, безопасность лечения. В России исследование было многоцентровым и включало 12 центров, находящихся в Москве, Санкт – Петербурге, Омске, Новосибирске, Екатеринбурге, Самаре, Ярославле, Нижнем Новгороде, Рязани, Челябинске. Исследование стартовало в апреле 2006 года.

В своем выступлении Рафаэль Гегамович напомнил, что изначально больше говорили об изолированном риске, но сегодня принята концепция суммарного риска. Причина в том, что сердечно-сосудистые заболевания многофакторны по своей этиологии. У каждого человека часто имеется несколько факторов риска, которые со временем могут изменяться в разных направлениях. Что касается индивидуального риска, то существует несколько алгоритмов оценки. Первый - коронарный прогностический алгоритм (Фрамингам) , который оценивает и риск заболеваемости, и риск смертности, но оценка заболеваемости не очень точна. Затем появились рекомендации по оценке риска Европейского общества кардиологов. Сейчас всеобщее признание завоевал проект SCORE , который оценивает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Европейское общество кардиологов рекомендовало построить таблицы рисков на основании данных конкретной страны, и многие страны, включая Россию, построили свои национальные таблицы. Российские таблицы учитывают уровень образования, что также оправдано. Было также отмечено, что ВОЗ и Международное общество по гипертонии предлагают учитывать для суммации рисков АД как самостоятельный фактор, а остальные – суммой факторов. Именно в связи с этим результаты исследования POWER становится еще более ценными и востребованными.

Далее с краткими докладами выступили руководители центров исследования POWER: И.Г.Колина (г. Омск), профессор Д.В. Небиеридзе(г.Москва ), Т.Б. Татарникова (г.Самара), Д.Л. Ильиных (г.Челябинск), к.м.н. И.В.Емельянов (г.Санкт-Петербург), к.м.н. А.М. Сироткина (г.Ярославль), к.м.н. Н.Г.Мезенцева (г.Новосибирск), профессор С.С. Якушин.(г.Рязань), профессор В.В.Шкарин (Нижний Новгород), к.м.н. Т.В. Лобжанидзе (г.Москва), профессор Олег Петрович Шевченко (г.Москва), к.м.н. Мартынюк Т.В.(г.Москва).

Большое внимание присутствующих привлек суммарный доклад «Результаты исследования POWER в России», который представил Жан. П. Беру (Германия).

«Я абсолютно убежден, что качество исследований в России находится на самом высоком уровне» - отметил в начале своего выступления доктор Ж.Беру, который в компании Солвей Фарма является директором по проблемам сердечно-сосудистых заболеваний. Он отметил, что Солвей - это фармацевтическая компания, которая занимается семи этапами производства от открытия новой химической формулы до маркетинга уже готовых лекарственных форм. У Солвей Фарма 4 основных области работы: кардиометаболическая тематика, неврология, гастроэнтерология, производство вакцин. В области кардиометаболических проблем повышенное артериальное давление стоит на первом месте. «Мы разработали препарат, который носит название Теветен и является объектом изучения программы POWER» - напомнил докладчик. Он напомнил также, что препарат изучался и продолжает изучаться. В качестве примера были представлены данные, полученные в 1999 году. Это было сравнительное исследование эпросартана и эналаприла. Эпросартан дал снижение давление на 29,1 мм.рт.ст., в то время, как эналаприл показал снижение лишь на 21,2 мм.рт.ст.

Вторым важным сравнением была оценка безопасности. Сравнение Теветена и плацебо показало высокую безопасность препарата. Кроме того, удалось доказать высокую степень церебропротекции при лечении Теветеном. Например, исследование MOSES показало снижение риска цереброваскулярной патологии на 25% в сравнении с нитриндипином. В других исследованиях Теветен также показывает не только высокую эффективность снижения давления, но и высокий уровень церебропротекции и даже повышение когнитивной функции у пациентов. Эти данные являются новыми и были получены в ходе исследования OSCAR, в котором участвовала и Россия. Улучшение когнитивной функции составило в среднем 1 пункт. Полное отражение результатов исследования OSCAR планируется представить на следующем конгрессе Европейской Ассоциации Кардиологов в Вене. На следующей неделе в Санкт-Петербурге начнется подготовка предварительного отчета по программе OSCAR в России. Очевидно, что основная задача терапии Теветеном заключается не только в снижении давления, но и в том, чтобы максимально снять факторы риска ССЗ для пациентов. К сожалению, в России, да и во всем мире крайне редко прибегают к оценке риска для пациентов. По этой причине в 83% случаев такой риск недооценивается, что было показано еще в 1993 году. Это и послужило основанием для разработки шкалы оценки SCORE. Уже в первых публикациях было 2 таблицы – для пациентов с высоким и низким риском. Затем этого стали публиковаться таблицы SCORE для конкретных стран. Так произошло в Бельгии, Германии, Польше, России.

«Мы тесно сотрудничаем со штаб-квартирой Европейской Ассоциации Кардиологов» - подчеркнул доктор Ж.Беру. Именно это позволяет делать исследования не только официальными, но и значимыми. POWER - международный проект, наблюдательное исследование. Не предполагается создание отдельной выборки как при контрольных исследованиях, поэтому для адекватной оценки необходимо большое число пациентов. Одна из задач исследования в России – повысить уровень информированности об оценке риска при обследовании пациента. Следующая задача – образовательная для пациентов, что позволит повысить приверженность пациентов к лечению. Предварительные результаты исследования в России стали доступны буквально несколько дней назад. Параметры включения пациентов: пол, возраст, САД, курение, холестерин, предварительная терапия и некоторые другие. Общее число пациентов в России – 314, в выборку включено 303 пациента, окончивших лечение. Около 50% пациентов старше 50 лет. ИМТ в группе в целом достаточно высокий, у многих наблюдается ГЛЖ. В ходе окончательной публикации было бы интересно дать корреляцию с диабетическим статусом, т.к. в исследовании OSCAR в России пациентов с диабетом было 8%, в то время, как в других европейских странах 20-25%. Результаты POWER в России показало также наиболее выраженные изменения на фоне лечения в старших возрастных группах. Это касается и САД, и ДАД. Нормализация давления к последнему визиту (менее 140/90) составила 75%, что является очень хорошим результатом. Следует также отметить высокую безопасность препарата Теветен O . Из доклада доктора Ж.П.Беру были сделаны следующие выводы:

• Повышенное артериальное давление – значимый фактор риска инсульта, снижения когнитивных функций и риска сердечно-сосудистых заболеваний.
• Исследование POWER, наряду с исследованиями MOSES и OSCAR показали высокую эффективность препарата Теветен в борьбе с перечисленными рисками.

Подводя итоги всему совещанию, академик Рафаэль Гегамович Оганов отметил, что сегодня проблема контроля гипертензии является большей частью организационной. «По последним исследованиям мы видим, что число пациентов, проходящих курс лечения, увеличивается, но достижение целевого давления получается не всегда, хотя можно добиться цифр порядка 80-90%, что подтверждает программа POWER» - отметил академик Оганов. Он отметил, что в программе используется очень простой подход с применением таблицы SCORE, что облегчает оценку рисков. Известно, что в пожилом возрасте особенно трудно поддается коррекции САД, однако Теветен показал достойные результаты как в монотерапии, так и в сочетании при необходимости с другими препаратами. По поводу побочных эффектов также нет никаких нареканий, что крайне важно для достижения стабильных результатов лечения. Академик Р.Г. Оганов поблагодарил компанию Солвей Фарма за поддержку проекта и пожелал дальнейших успехов в развитии столь важного направления деятельности.

В завершение совещания компания Солвей Фарма подготовила и вручила памятные награды докторам, проводившим исследования по данному проекту в разных регионах России. В связи с успешным окончанием исследования POWER хочется пожелать компании Солвей Фарма успехов в организации дальнейших проектов, основными задачами которых всегда служат улучшение показателей здоровья, снижение рисков и повышение долголетия пациентов.

Интернет-проект "РМС-Экспо"
E-mail: expo@rusmedserv.com
Web: Expo.rusmedserv.com