Арглабин (Arglabine)
Фирма-производитель: КАРАГАНДИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ТОО (Казахстан)
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг: амп. или фл. 20 или 60 шт. Рег. №: ЛС-001578
Клинико-фармакологическая группа:
Радиосенсибилизирующий препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или пористой массы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
1 упаковка | |
арглабин | 40 мг |
40 мг - ампулы (20) - пачки картонные.
40 мг - ампулы (60) - пачки картонные.
40 мг - флаконы (20) - пачки картонные.
40 мг - флаконы (60) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Арглабин»
Фармакологическое действие
Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella.
Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил-трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras. Дефарнезилирование Ras-онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III-IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.
Показания
— в качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.
Режим дозирования
С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.
Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.
Побочное действие
Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.
Противопоказания
— беременность и в период грудного вскармливания;
— кахексия;
— повышенная чувствительность к полыни.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При использовании высоких доз (600-800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.
Лекарственное взаимодействие
Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте, при температуре от -5°С до 0°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).