Бенакап (Benacap)
Фирма-производитель: АБСхим ООО (Россия)
капли назальные 0.05%: фл. 5 мл или 10 мл, фл.-капельницы 5 мл или 10 мл Рег. №: Р N002836/01
Клинико-фармакологическая группа:
ГКС для интраназального применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция.
1 мл | |
будезонид* | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - будесонид.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Будесонид»
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.
Показания
Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.
Режим дозирования
При ингаляционном применении дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, способа ингаляции.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности - бронхоспазм.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к будесониду.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.
Применение для детей
Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.
Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.
Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.
Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Будесонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.