Бронхо-ваксом® детский (Broncho-vaxom children)
Фирма-производитель: OM PHARMA S.A. (Швейцария)
капс. 3.5 мг: 10 или 30 шт. Рег. №: П N011539/01
Клинико-фармакологическая группа:
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.
1 капс. | |
стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов: | |
Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis | 3.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный (E310) - 0.042 мг, мононатрия глутамат (соответствует безводному натрия глутамату (натрия глютамату)) - 1.515 мг, маннитол - необходимое количество до 20 мг, крахмал прежелатинизированный - 110 мг, магния стеарат - 3 мг, маннитол - необходимое количество до 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) (краситель E132) - 0.01 мг, титана диоксид (краситель E171) - 1 мг, желатин - необходимое количество до 50 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Бронхо-ваксом® детский»
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Бронхо-Ваксом® детский стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы. Иммунофармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом® детский обладает следующим действием: увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной; увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.
Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострения хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, особенно антибиотиков.
Показания
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
— профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
— лечение острых инфекций дыхательных путей (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Бронхо-Ваксом® детский назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
С целью лечения: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья пациента.
С целью профилактики обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
В случае если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (в т.ч. с фруктовым соком, молоком).
Побочное действие
Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабо выраженных побочных реакций составляет 3-4%.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота.
Дерматологические реакции: зуд, эритема.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка.
Со стороны нервной системы: головная боль, чувство усталости.
В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений следует прекратить прием препарата, поскольку они могут являться аллергическими реакциями. В такой ситуации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение для детей
Препарат противопоказан детям до 6 мес.
Особые указания
На основании имеющихся данных не рекомендуется назначать Бронхо-Ваксом® детский детям в возрасте до 6 месяцев из-за незрелости их иммунной системы.
Во избежание передозировки не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Бронхо-Ваксом® детский можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами для терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом® детский с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
Бронхо-Ваксом® детский можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами для терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом® детский с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.