Бусерелин-лонг фс (Buserelin-long phs)
Фирма-производитель: Ф-СИНТЕЗ ЗАО (Россия)
лиофилизат д/пригот. сусп. пролонгир. высвобождения для в/м введения 3.75 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем Рег. №: ЛСР-003576/10
Клинико-фармакологическая группа:
Аналог гонадотропин-рилизинг гормона - депо-форма
Форма выпуска, состав и упаковка
| Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения | 1 фл. |
| бусерелина ацетат (в виде свободного пептида) | 3.75 мг |
Флаконы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп.) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой д/инъекц., иглой для растворителя, тампонами спиртовыми (2 шт.) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Бусерелин»
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Применение в терапевтических дозах в течение 12-14 дней приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате происходит подавление синтеза половых гормонов, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.
Концентрация тестостерона при непрерывном применении бусерелина в течение 14-21 дней уменьшается до уровня, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывает фармакологическую кастрацию.
Показания
Гормонозависимый рак предстательной железы, рак молочной железы, эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды), миома матки, гиперпластические процессы эндометрия, лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Возможно: крапивница, гиперемия кожи; у женщин - частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль, приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей; у мужчин - гинекомастия.
Редко: ангионевротический отек; у женщин - менструальноподобное кровотечение; у мужчин - оссалгия, задержка мочеиспускания, отеки почечного генеза, мышечная слабость в нижних конечностях, лимфостаз.
В единичных случаях: причинно-следственная связь не установлена - тромбозы, диспептические симптомы.
Противопоказания
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к бусерелину.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Особые указания
Пациенткам с депрессией в период лечения требуется особый контроль врача. В начале лечения возможно развитие кисты яичника.
У мужчин с целью профилактики побочных эффектов бусерелина необходимо применение антиандрогенов по соответствующей схеме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует применять бусерелин у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.