Диклоран® плюс (Dicloran® plus)
Фирма-производитель: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)
◊ гель д/наружн. прим.: туба 30 г Рег. №: П N012077/01
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения | 1 г |
диклофенак диэтиламина | 11.61 мг, |
что соответствует содержанию диклофенака натрия | 10 мг |
метилсалицилат | 100 мг |
левоментол | 50 мг |
масло семян льна посевного | 30 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 200 мкг, бутилгидрокситолуол - 2 мг, бензиловый спирт - 10 мкл, динатрия эдетат - 1 мг, диэтиламин - 7.1 мкл, карбомер 980 - 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) - 35 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода - до 1 г.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Диклоран® плюс»
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.
Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВС, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. При наружном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.
Основным активным веществом льняного масла является α-линоленовая кислота, которая также обладает противовоспалительным действием.
Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает ощущение охлаждения в месте нанесения препарата.
Показания
— заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
— ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками);
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Детям от 6 до 12 лет следует применять препарат не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата до 2 г.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Противопоказания
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— нарушение целостности кожных покровов;
— III триместр беременности;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату, другим компонентам входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
Диклоран® Плюс противопоказан к применению в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.
Из-за отсутствия опыта применения препарата Диклоран® Плюс в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Применение для детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует применять Диклоран® Плюс под окклюзионную повязку.
При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.