Дикловит® (Diclovit)
Фирма-производитель: НИЖФАРМ ОАО (Россия)
◊ гель 10 мг/1 мл: тубы 20 г или 30 г Рег. №: Р N000635/02-2003
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком, полупрозрачный.
1 г | |
диклофенак натрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: молочная кислота 40% - 0.11 г, изопропанол (2-пропанол) - 15 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) - 15 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0.05 г, карбомер (карбопол) - до 1.5 г, троламин (2,2',2''-нитрилотриэтанол) - до 3 г (для получения геля с pH от 7.0 до 8.5), вода (вода очищенная) - до 100 г.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Дикловит®»
Фармакологическое действие
НПВС. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основа геля оказывает дополнительное местноанестезирующее действие. При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения геля, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Показания
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, ювенильный артрит, острый и хронический подагрический артрит);
— ревматические поражения мягких тканей;
— посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
— болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками;
— люмбаго;
— ишиас;
— невралгии.
Режим дозирования
Небольшое количество геля (2-4 г, что соответствует полоске геля 1-2 см) наносят 2-3 тонким слоем на участок кожи над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания.
Продолжительность применения препарата составляет до 14 дней, в отдельных случаях возможен более длительный курс терапии.
Побочное действие
Аллергические реакции: местные кожные проявления (в т.ч. зуд, сыпь, жжение, гиперемия); при длительном применении и/или при нанесении на обширные поверхности возможны системные реакции, обусловленные резорбтивным действием (в т.ч. генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация).
Возникновение и выраженность побочных эффектов зависят от индивидуальной чувствительности, величины дозы и продолжительности применения.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— нарушение кроветворения неясного генеза;
— нарушение целостности кожных покровов;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности.
Беременность и лактация
Дикловит противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушении функции почек.
Особые указания
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости вымыть руки после нанесения геля.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Дикловит не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с другими НПВС.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с другими НПВС.