Экзодерил® (Exoderil®)
Фирма-производитель: SANDOZ GmbH (Австрия)
◊ крем д/наружн. прим. 10 мг/1 г: тубы 15 или 30 г Рег. №: П N011273/01
Клинико-фармакологическая группа:
Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
1 г | |
нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана стеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, стеариловый спирт - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Экзодерил®»
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Показания
— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— кандидозы кожи;
— отрубевидный лишай;
— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Режим дозирования
Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При онихомикозах перед первым применением крема необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения - до 6 мес.
Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.
Побочное действие
Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.
Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.
Противопоказания
— беременность (безопасность и эффективность не определена);
— период лактации (безопасность и эффективность не определена);
— повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата.
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Экзодерил® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).
Применение для детей
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.