Фотолон (Photolon)

Фирма-производитель: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ АО (Республика Беларусь)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: бут. 1 или 56 шт., фл. 1 или 40 шт. Рег. №: П №015948/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде сухой пористой массы зеленовато-черного цвета, допускается фиолетовый оттенок.

	1 бут/1 фл.
тринатриевая соль хлорина Е₆ (фотолон)	100 мг

100 мг - бутылки (1) - пачки картонные.
100 мг - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мг - бутылки для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
100 мг - бутылки для кровезаменителей (56) - коробки картонные.
100 мг - флаконы (40) - коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Фотолон»

Фармакологическое действие

Активное вещество - хлорин Е6 - избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.

Показания

Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований:

— рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный);

— меланома;

— рак молочной железы и их внутрикожные метастазы;

— рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки).

Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.

Режим дозирования

В/в капельно в дозе 2.5-3 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 30 мин. Через 3-4 ч после введения препарата проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе не менее 300 Дж/см² за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660-670 нм.

Побочное действие

Повышение температуры тела и боли в зоне облучения (купируются анальгезирующими лекарственными средствами), повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями седречно-сосудистой системы.

При введении в терапевтических дозах обладает слабовыраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— выраженная почечная или печеночная недостаточность;

— заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст.

Беременность и лактация

Противопоказания: беременность; период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.

Применение для детей

Противопоказание — детский возраст.

Особые указания

В период лечения необходимо избегать солнечного и УФ-излучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается воздействие прямого солнечного света, просмотр телевизора и т.д.).

Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Начиная с первого дня применения Фотолона, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.