Гастенорм форте (Gastenorm forte)
Фирма-производитель: RUSAN PHARMA Ltd. (Индия)
◊ таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 140 мг: 20 или 50 шт. Рег. №: ЛСР-003129/08
Клинико-фармакологическая группа:
Ферментный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допустима cлегка шероховатая поверхность.
1 таб. | |
панкреатин | 140 мг |
с минимальной ферментативной активностью: | |
липазы | 3 500 ЕД FIP |
амилазы | 4 200 ЕД FIP |
протеаз | 250 ЕД FIP |
Вспомогательные вещества: повидон К-30, натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Гастенорм форте»
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания
— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Гастенорм форте
Взрослым (при отсутствии других предписаний): по 1-4 таб. во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15 000 ЕД FIP липазы на кг массы тела.
У детей препарат применяется по назначению врача. Обычно назначается по 1 таб. 3 раза/сут во время приема пищи.
Гастенорм форте 10 000
Взрослым (при отсутствии других предписаний): по 1-2 таб. во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: чиханье, слезотечение, кожная сыпь.
Редко: диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации применение панкреатина не противопоказано.
Применение для детей
Противопоказано: детский возраст до 3 лет.
У детей препарат применяется по назначению врача. Обычно назначается по 1 таб. 3 раза/сут во время приема пищи.
Особые указания
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.