Гинепристон® (Gynepriston)
Фирма-производитель: НИЖФАРМ ОАО (Россия)
таб. 10 мг: 1 или 2 шт. Рег. №: ЛС-000604
Клинико-фармакологическая группа:
Антигестагенный препарат; Посткоитальный контрацептив. Гестаген
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.
| 1 таб. | |
| мифепристон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 74.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.5 мг, кальция стеарат - 900 мкг.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
2 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Гинепристон®»
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Показания
— экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.
Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.
Гинепристон® можно применять в любую фазу менструального цикла.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.
Противопоказания
— надпочечниковая недостаточность;
— длительное применение ГКС;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— острая или хроническая печеночная недостаточность;
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.
Беременность и лактация
Гинепристон® противопоказан к применению при беременности.
Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность
Особые указания
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Применение препарата Гинепристон® не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.
Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.
Передозировка
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гинепристон® не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гинепристон® не описано.