Иммуноглобулин человека противостолбнячный (Immunoglobuline antitetanus human)

Фирма-производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

р-р д/в/м введения 250 МЕ/1 доза: амп. 10 шт. Рег. №: ЛСР-000791/08

Клинико-фармакологическая группа:

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения	1 доза
противостолбнячный иммуноглобулин человека	250 МЕ

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
1 доза - ампулы (10) с ампульным ножом или скарификатором - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Иммуноглобулин человека противостолбнячный»

Фармакологическое действие

Концентрированный раствор очищенной иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О град.С из плазмы крови доноров, иммунизированных столбнячным анатоксином. Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Показания

— экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Режим дозирования

Вводят в/м, однократно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра в дозе не менее 250 ME (содержимое 1 ампулы) независимо от возраста.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при температуре 18-22°С.

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом (для инъекции используют другую иглу).

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное действие

Редко: местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37.5°С в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Противопоказания

— гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).

C осторожностью: аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.

Особые указания

Запрещается вводить препарат в/в.

Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.

Лицам с аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции в день введения препарата и в течение последующих 3-8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам с аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.

Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.