Кальций-сандоз® форте (Calcium-sandoz forte)
Фирма-производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)
◊ таб. шипучие 2.94 г+300 мг: 10 или 20 шт. Рег. №: П N008988
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенным краем, белого цвета, со слабым апельсиновым запахом.
1 таб. | |
кальция лактоглюконат | 2.94 г |
кальция карбонат | 300 мг |
что соответствует содержанию Ca2+ | 500 мг (12.5 ммоль) |
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат, апельсиновый ароматизатор порошковый, сахароза, лимонная кислота безводная, макрогол 4000.
10 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Кальций-сандоз® форте»
Фармакологическое действие
Препарат кальция для приема внутрь. Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Препарат восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфорно-кальциевом обмене, оказывает противорахитическое и противоаллергическое действие.
Шипучие таблетки Кальций-Сандоз® форте содержат высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка.
Показания
— остеопороз различного генеза (постменопаузный, сенильный, обусловленный длительной терапией глюкокортикоидами, иммобилизацией, гастрэктомией) - часто в составе комбинированной терапии;
— профилактика пре- и постменопаузной деминерализации костей;
— остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии);
— тетания латентного течения;
— состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции, в т.ч. беременность, лактация, период интенсивного роста у детей, пожилой возраст, физическое и психическое напряжение;
— аллергические реакции (в качестве вспомогательного лечения).
Режим дозирования
Назначают по 1-2 таб./сут. В тяжелых случаях в первые недели лечения возможно повышение дозы до 4 таб./сут (2 г ионизированного кальция). Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - слабовыраженные метеоризм, запор или диарея.
Прочие: аллергические реакции, одышка, жар; при приеме в высоких дозах - головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Противопоказания
— гиперкальциемия (в т.ч. при гиперпаратиреозе, передозировке витамина D, декальцифицирующих опухолях, таких как плазмоцитома, метастазы в кости);
— выраженная гиперкальциурия;
— нефрокальциноз;
— нефроуролитиаз;
— хроническая почечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
При дополнительном поступлении в организм кальция возможно его выделение с грудным молоком, однако маловероятно, что концентрация окажется достаточной для того, чтобы привести к развитию побочных эффектов у новорожденного.
Применение при нарушениях функции почек
противопоказан при тяжелой почечной недостаточности
У пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.
При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.
Следует соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом таблеток Кальций-Сандоз® форте и эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз® форте составляет 870 мг.
При назначении препарата пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует иметь в виду, что содержание натрия в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз® форте составляет 270 мг.
Передозировка
О случаях острой передозировки не сообщалось. Можно ожидать, что передозировка вызовет нарушения со стороны ЖКТ, но не приведет к возникновению гиперкальциемии, за исключением случаев одновременного назначения витамина D в высоких дозах и его производных.
Лекарственное взаимодействие
В связи с возможным образованием невсасывающихся комплексов шипучие таблетки Кальций-Сандоз® форте могут уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например шпината, ревеня, отрубей и зерновых.
При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать реакцию на верапамил и, возможно, на другие блокаторы кальциевых каналов.
При приеме внутрь кальция в высоких дозах у пациентов, получающих препараты наперстянки, возможно увеличение риска развития аритмий.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками Кальций-Сандоз® форте существует риск развития гиперкальциемии.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от воздействия влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
В связи с возможным образованием невсасывающихся комплексов шипучие таблетки Кальций-Сандоз® форте могут уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.
Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция.
Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например шпината, ревеня, отрубей и зерновых.
При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать реакцию на верапамил и, возможно, на другие блокаторы кальциевых каналов.
При приеме внутрь кальция в высоких дозах у пациентов, получающих препараты наперстянки, возможно увеличение риска развития аритмий.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками Кальций-Сандоз® форте существует риск развития гиперкальциемии.