Фотемустин (Fotemustine)
Описание активного компонента
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, производное нитрозомочевины с алкилирующими и карбамилирующими свойствами. Оказывает цитостатическое действие. Химическая структура включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение молекул фотемустина в клетку и через ГЭБ.
Показания
Диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в головном мозге); первичные злокачественные опухоли головного мозга.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, умеренное повышение активности трансаминаз, ЩФ и билирубина в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны нарушение сознания, парестезии, нарушения вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: возможно повышение уровня мочевины в крови.
Местные реакции: возможен флебит в месте инъекции.
Прочие: возможны лихорадка, кожный зуд.
Противопоказания
Беременность, лактация (грудное вскармливание), применение в течение 3 недель после введения дакарбазина, сочетанное применение с вакциной против желтой лихорадки, повышенная чувствительность к производным нитрозомочевины.
Беременность и лактация
Фотемустин противопоказан при беременности и в период лактации.
Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.
Применение для детей
Эффективность и безопасность применения фотемустина у детей не изучена.
Особые указания
Не рекомендуется применять фотемустин, если после предшествующей химиотерапии прошло менее 4 недель (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины - 6 недель).
Во время и после лечения (не менее 3 мес) следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.
В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, функции печени.
Эффективность и безопасность применения фотемустина у детей не изучена.
Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.
Следует избегать попадания фотемустина на кожу, слизистые оболочки и вдыхания. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза - большим количеством воды.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома у взрослых (при необходимости комбинированной терапии следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования).
При одновременном применении фотемустина и фенитоина или фосфенитоина возможно снижение концентрации последнего в сыворотке крови, что повышает риск развития судорог; возможно также снижение эффективности фотемустина за счет ускорения метаболизма в результате действия фенитоина или фосфенитоина.
Миелодепрессивное действие усиливается при одновременной или предшествующей терапии другими средствами, угнетающими гемопоэз.
При одновременном назначении фотемустина и пероральных антикоагулянтов возможно взаимное усиление противосвертывающего действия (при данной комбинации следует регулярно контролировать показатели свертываемости крови).
При одновременном применении фотемустина с иммунодепрессантами повышается возможность развития снижения иммунитета с риском лимфопролиферации.