Латаномол (Latanomol)
Фирма-производитель: POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS S.A. (Польша)
капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл Рег. №: ЛП-001321
Клинико-фармакологическая группа:
Противоглаукомный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные прозрачные, бесцветные.
1 мл | |
латанопрост | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.1 мг, бензалкония хлорид - 0.2 мг, натрия гидрофосфат - 4.74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 4.6 мг, вода д/и - 0.9974 мг.
2.5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Латаномол»
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F2α, является селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Препарат снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.
Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. При краткосрочном лечении пациентов с псевдоафакией латанопрост не вызывает проникновения флюоресцина в задний сегмент глаза.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.
Показания
— открытоугольная глаукома;
— повышение внутриглазного давления.
Режим дозирования
Местно. Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз/сут, вечером.
Для уменьшения возможной системной абсорбции рекомендуется надавить на середину внутреннего угла глаза в течение одной минуты (окклюзия слезных точек) после закапывания каждой капли препарата.
Не следует превышать суточную дозу латанопроста, т.к. более частое применение препарата уменьшает эффект снижения ВГД.
В случае пропуска дозы следующее применение препарата Латаномол проводят в обычном режиме, то есть дозу не удваивают.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100) редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны органа зрения: очень часто - усиление пигментации радужки, раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц; часто - гиперемия конъюнктивы, преходящие точечные эрозии эпителия (часто бессимптомно), блефарит, боль в глазах; нечасто - отек век, кератит, затуманенное зрение; редко - ирит/увеит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, местные кожные реакции со стороны век, изменение направления роста ресниц (иногда вызывающее раздражение глаза), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации пушковых волос века, дистихиаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение; очень редко - прогрессирование стенокардии.
Со стороны органов дыхания и средостенья: редко - бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - боль в мышцах, боль в суставах.
Общие нарушения: очень редко - неспецифические боли в груди.
Противопоказания
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Беременность и лактация
Применение препарата Латаномол при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения препарата Латаномол в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Латанопрост способен вызывать постепенное изменение цвета радужной оболочки глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине- коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают.
У пациентов с равномерно окрашенной радужной оболочкой глаз синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета радужной оболочки глаза после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета радужной оболочки глаз.
Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.
У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.
Латаномол содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата Латаномол может развиться кратковременное затуманивание зрения (ощущение "пелены перед глазами"), поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение ВГД.
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (развивается реакция преципитации).
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С и использовать в течение 4 недель.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное закапывание двух аналогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение ВГД.
Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (развивается реакция преципитации).
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин.