Натрия пертехнетат, 99mtc, экстракционный (Sodium pertechnetate, 99mtc, extraction)
Фирма-производитель: Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России ФГУП (Россия)
р-р д/в/в введения и приема внутрь 74-1480 МБк/мл: 1, 1.5, 3, 5, 8 или 10 ГБк фл. Рег. №: ЛС-000197
Клинико-фармакологическая группа:
Диагностический препарат. Радиоизотоп для проведения сцинтиграфии
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения и приема внутрь бесцветный, прозрачный с активностью на дату и время поставки.
1 мл | |
технеций 99mTc | 74-1480 МБк |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода д/и до 1 мл.
1 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
1 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
1.5 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
1.5 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
3 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
3 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
5 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
5 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
8 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
8 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
10 ГБк - Флаконы вместимостью 10 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
10 ГБк - Флаконы вместимостью 20 мл (1) - комплект упаковочный для радиоактивных веществ.
Описание активных компонентов препарата «Натрия пертехнетат, 99mtc, экстракционный»
Фармакологическое действие
В отличие от препарата Натрия йодид,131 натрия пертехнетат [99mТс] накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать натрия пертехнетат [99mTc] для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата [99mТс] из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока отдельных органов (головного мозга, серд-
ца).
Показания
В качестве диагностического средства для:
— сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;
— сцинтиграфии головного мозга;
— радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.
Для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.
Режим дозирования
Внутривенно или внутрь. При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно или внутрь в количествах 1 МБк/кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез - проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетатата [99mТс]. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40 - 60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата [99mТс].
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе реагентов натрия пертехнетат [99mТс] используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки па органы н все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mТс, экстракционный»
Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
Щитовидная железа | 0,092 |
Желудок | 0,067 |
Нижний отдел толстой кишки | 0,067 |
Семенники | 0,0032 |
Яичники | 0,0046 |
Эффективная эквивалентная доза | 0,0021 (мЗв/МБк) |
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, других побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.
Противопоказания
— общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований;
— беременность, кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата;
— детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности и кормлении грудью в течение 24 ч после введения препарата.
Применение для детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться.в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении.радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Лекарственное взаимодействие
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Условия отпуска из аптек
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ-99/2009, МУ 2.6.1.1892-04
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс, применяемого с целью приготовления радиофармацевтических препаратов с 99mТс на основе специально приготовленных реагентов, при объемной активности 74 МБк/мл,- 1 ч, при более высокой объемной активности - в зависимости от ее величины, но не более 24 ч, принимая во внимание, что объемная активность должна быть не менее 74 МБк/мл с даты и времени изготовления.
Срок годности натрия пертехнетата, 99mТс, применяемого с диагностической целью, при объемной активности 74 МБк/мл -12 ч; при более высокой объемной активности - в зависимости от ее величины, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл с даты и времени изготовления.
Лекарственное взаимодействие
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.