Пенестер® (Penester®)
Фирма-производитель: ZENTIVA k.s. (Чешская Республика)
таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 90 шт. Рег. №: ЛС-000133
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
финастерид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 77.45 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, повидон K30 - 3.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2.6 мг, натрия докузат - 400 мкг, магния стеарат - 1.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.15 мг, макрогол 6000 - 300 мкг, тальк - 300 мкг, титана диоксид - 200 мкг, эмульсия симетикона SE4 - 30 мкг, краситель железа оксид желтый - 20 мкг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Пенестер®»
Фармакологическое действие
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.
Показания
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес.
Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Побочное действие
Со стороны половой системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята.
Прочие: аллергические реакции.
Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (приблизительно на 10%), однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Противопоказания
— рак предстательной железы;
— обструкция мочевыводящих путей;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Беременность и лактация
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Пенестер®, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, поэтому, если они не размельчены в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Особые указания
До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 мес от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пенестер® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер® с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер® с другими лекарственными средствами.