Пимидель (Pimidel)
Фирма-производитель: KRKA d.d. (Словения)
капс. 200 мг: 10, 20 ил 1000 шт. Рег. №: П №012886/01
Клинико-фармакологическая группа:
Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы двухцветные, непрозрачные, твердые, желатиновые, с колпачком темно-зеленого цвета и корпусом цвета слоновой кости; содержимое капсул - порошок от белого до слегка желтоватого цвета, частично комковатый.
1 капс. | |
пипемидовая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - коробки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные (1) - коробки.
Описание активных компонентов препарата «Пимидель»
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Оказывает бактерицидное действие.
Механизм действия заключается в том, что пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию процесса репликации ДНК бактерий. Это действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Пипемидовая кислота в высокой концентрации ингибирует как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков.
Проведенные в условиях in vivo исследования показали активность препарата в отношении Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp.
Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pseudomonas aeruginosa).
Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте.
В моче создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты, активность ее усиливается при щелочной реации мочи.
Показания
Лечение острых и хронических инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
—уретрит;
—цистит;
—пиелонефрит;
—простатит.
Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и побочных инструментальных вмешательствах.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 2 капс. 2 раза/сут (утром и вечером) перед едой. При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 ч. При наличии устойчивых микроорганизмов можно увеличить дозу в 2 раза.
Курс лечения составляет 10 дней, при необходимости возможен более длительный прием препарата после консультации с врачом.
При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6 недель, при простатите - 6-8 недель.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: нарушение зрения, головная боль, головокружение, слабость; редко - депрессивные расстройства, галлюцинации, психозы, периферические нарушения в виде мышечной слабости и миалгии; в отдельных случаях - большие судорожные припадки.
Дерматологические реакции: фоточувствительность, сопровождающаяся эритемой, сыпь, зуд.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы).
Противопоказания
—тяжелые нарушения функции печени;
—тяжелые нарушения функции почек (КК менее 60 мл/мин, креатинин сыворотки более 265 мкмоль/л);
—беременность;
—период лактации;
—детский возраст;
—органические поражения ЦНС;
—инфекции, вызванные устойчивыми к препарату возбудителями;
—повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Пимидель при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин, креатинин сыворотки более 265 мкмоль/л).
Применение в пожилом возрасте
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 70 лет).
Применение для детей
Препарат противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
При появлении аллергических реакций следует прекратить применение Пимиделя. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), больным с нарушением функции почек, пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а также судороги.
Больным с эпилепсией необходимо назначать Пимидель строго следуя показаниям и с соблюдением мер предосторожности.
При длительном применении препарата следует проводить регулярный контроль картины периферической крови, функции печени и почек и повторять антибиотикограмму.
Пимидель не рекомендуется назначать при олигурии и анурии. В течение курса лечения рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
В период применения препарата следует избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тремор, в более тяжелых случаях - судороги.
Лечение: промывание желудка, контроль жизненно важных функций (кровообращение, дыхание). Выведение препарата из организма можно ускорить с помощью форсированного диуреза, пипемидовая кислота хорошо выводится из плазмы с помощью гемодиализа. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Пипемидовая кислота является ингибитором цитохрома Р450 , в связи с чем, при одновременном применении Пимиделя с теофиллином и кофеином происходит существенное увеличение концентрации последних в плазме крови в результате замедления их метаболизма.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Лекарственное взаимодействие
Пипемидовая кислота является ингибитором цитохрома Р450 , в связи с чем, при одновременном применении Пимиделя с теофиллином и кофеином происходит существенное увеличение концентрации последних в плазме крови в результате замедления их метаболизма.