Прималан (Primalan®)
Фирма-производитель: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Франция)
сироп 1.25 мг/2.5 мл: фл. 60 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложкой Рег. №: ЛСР-003257/07
Клинико-фармакологическая группа:
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.
| 1 мерн. ложка (2.5 мл) | 1 фл. | |
| мехитазин | 1.25 мг | 30 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарозы раствор, ароматизатор эссенция мандарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.
60 мл - флаконы темного стекла типа III (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Прималан»
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием. Антихолинергический эффект выражен слабо. Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления. Не оказывает выраженного влияния на ЦНС. Действие начинается через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.
Показания
Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:
— круглогодичный и сезонный аллергический ринит;
— острая и хроническая рецидивирующая крапивница;
— аллергический конъюнктивит;
— атонический дерматит.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг 2 раза/сут, утром и вечером (перед сном) или по 10 мг 1 раз/сут (вечером).
Детям от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг 1 раз/сут (вечером); с массой тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таб.) 1 раз/сут (вечером). При приеме сиропа следует учитывать, что одна мерная ложка сиропа (2.5 мл) содержит 1.25 мг препарата. Курс лечения зависит от характера заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в редких случаях - диспептические расстройства.
Со стороны ЦНС: сонливость (не резко выраженная и быстро проходящая), головная боль, чувство усталости, в отдельных случаях - неустойчивость настроения у пожилых пациентов и детей.
Побочные явления возникают редко, обычно имеют слабовыраженный и транзиторный характер.
Противопоказания
— закрытоугольная глаукома;
— гипертрофия предстательной железы;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим производным фенотиазина);
С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции), пожилой возраст, склонность к запорам, эпилепсия.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции).
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью - пожилой возраст.
Применение для детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Детям от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг 1 раз/сут (вечером); с массой тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таб.) 1 раз/сут (вечером). При приеме сиропа следует учитывать, что одна мерная ложка сиропа (2.5 мл) содержит 1.25 мг препарата. Курс лечения зависит от характера заболевания.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы(при случайном одномоментном приеме внутрь больших доз): усиление побочных реакций.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с гипотензивными препаратами - усиление гипотензивного эффекта.
Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (антидепрессантов с седативньгм эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).
Не изменяет действие этанола.
При совместном применении с атропином и другими лекарственными средствами холиноблокирующего действия, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, противопаркинсоническими лекарственными средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина возможно усиление побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Срок годности - таблеток - 3 года, сиропа - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с гипотензивными препаратами - усиление гипотензивного эффекта.
Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (антидепрессантов с седативньгм эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).
Не изменяет действие этанола.
При совместном применении с атропином и другими лекарственными средствами холиноблокирующего действия, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, противопаркинсоническими лекарственными средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина возможно усиление побочных эффектов.