Резонизат® плюс (Rezonisate plus)
Фирма-производитель: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия)
капс. 300 мг+10 мг: 100 шт. Рег. №: ЛСР-010230/08
Клинико-фармакологическая группа:
Противотуберкулезный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
| 1 капс. | |
| теризидон | 300 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30)), тальк, магния стеарат.
Состав твердых желатиновых капсул: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Резонизат® плюс»
Фармакологическое действие
Теризидон
Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morgariella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидопом и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.
Пиридоксина гидрохлорид
Витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной систем. Оказывает нейропротективное действие.
Показания
— туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Режим дозирования
Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи
Для взрослых и детей (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг - суточная доза - 600 мг (по 1 капсуле 2 раза в день); с массой тела 60-80 кг - суточная доза - 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день). Для взрослых с массой тела более 80 кг - суточная доза - 1200 мг (по 2 капсулы 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.
При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиморфпые судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции (редко).
Противопоказания
— органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз;
— эпилепсия;
— психические нарушения;
— алкоголизм;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 14 лет;
— гиперчувствительность, в т.ч. к циклосерину.
С осторожностью:
— пожилой возраст;
— хроническая сердечная недостаточность;
— хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Принимать с осторожностью при хронической почечной недостаточности. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Применение в пожилом возрасте
Принимать с осторожностью в пожилом возрасте.
Применение для детей
Ппротивопоказан детям до 14 лет.
Особые указания
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и /или фолиевой кислоты. В этих случаях дозу витамина В12 и /или фолиевой кислоты следует увеличить. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: АЛТ (аланинаминотрансфераза), ACT (аспартатаминотрансфераза), концентрация билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать на каких-либо машинах
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиморфпые припадки, нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожпые и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности - 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.