Синекод® (Sinecod®)
Фирма-производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)
◊ сироп (ванильный) 1.5 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл в компл. с мерн. колпачком Рег. №: П N011631/01
Клинико-фармакологическая группа:
Противокашлевой препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
1 мл | |
бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 40.5% м/об., глицерол - 29% м/об., натрия сахаринат - 0.06% м/об., бензойная кислота - 1.115% м/об., ванилин - 0.06% м/об., этанол 96% об./об. - 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м - 0.031% м/об., вода - до 100 мл.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Синекод®»
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Показания
— симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой.
Пациенты | Режим дозирования |
Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
При применении препарата наблюдаются следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: редко (>1/10 000, <1/1000) - головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко (>1/10 000, <1/1000) - тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко (>1/10 000, <1/1000) - экзантема.
Прочие: редко (>1/10 000, <1/1000) - аллергические реакции.
Противопоказания
— детский возраст до 2 мес (для капель);
— детский возраст до 3 лет (для сиропа);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: II и III триместры беременности.
Беременность и лактация
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательных воздействий на плод.
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.