Тербифин® (Terbifin)
Фирма-производитель: CIPLA Ltd. (Индия)
◊ крем д/наружн. прим. 1%: туба 10 г Рег. №: П N014365/01
Клинико-фармакологическая группа:
Противогрибковый препарат для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный.
1 г | |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, глицерил моностеарат, диметикон, полоксамер, парафин жидкий, бензиловый спирт, парафин, динатрия эдетат, пропиленгликоль, троламин, вода очищенная.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Тербифин®»
Фармакологическое действие
Тербифин® - противогрибковый препарат для местного применения, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия, Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин® не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания
— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans);
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Взрослые и дети с 12 лет и старше:
Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Применение препарата у лии пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата детям до 12 лет.
Побочное действие
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, опгущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойство тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербифина. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербифина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербифина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Применение в пожилом возрасте
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Применение для детей
Не рекомендуется применение данного препарата детям до 12 лет.
Особые указания
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербифина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.