Визипак (Visipaque)
Фирма-производитель: GE HEALTHCARE IRELAND (Ирландия)
р-р д/инъекц. 270 мг йода/мл: фл. 10 мл, 20 мл, 40 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 200 мл по 1 или 10 шт. Рег. №: П N015628/01
Клинико-фармакологическая группа:
Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого введения
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций | 1 мл |
йод (в форме йодиксанола) | 270 мг |
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
40 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
75 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
75 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Йодиксанол»
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное неионное димерное средство. Представляет собой гексайодированное соединение, водорастворим. Йодиксанол содержит приблизительно 49.1% йода. Органически связанный йод, введенный в кровоток и поступивший в органы и ткани, поглощает рентгеновские лучи. Водные растворы йодиксанола во всех используемых в клинике концентрациях имеют меньшую осмолярность, чем цельная кровь и мономерные неионные рентгеноконтрастные средства в сопоставимых концентрациях.
Показания
Для в/а введения: селективная церебральная артериография, селективная церебральная в/а цифровая субтракционная артериография (ЦСА), аортография, периферическая артериография, периферическая в/а ЦСА, кардиоангиография. Для в/в введения: в/в экскреторная урография, венография конечностей. Контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от типа исследования, возраста, массы тела, значений сердечного выброса, общего состояния пациента, а также используемой техники исследования.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны ЦНС: нарушения зрения, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, описаны случаи анафилактического шока.
Прочие: преходящие нарушения функции почек.
Местные реакции: возможны ощущения тепла, холода, дискомфорт.
Противопоказания
Тиреотоксикоз тяжелого течения, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, повышенная чувствительность к йодиксанолу.
Беременность и лактация
При беременности йодиксанол применяют в случаях крайней необходимости. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед введением рентгеноконтрастного средства и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения.
Применение при нарушениях функции почек
Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у лиц пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, аллергические реакции на введение йодосодержащих препаратов можно применять премедикацию ГКС или антигистаминными средствами.
Применять йодиксанол рекомендуется при наличии условий для проведения неотложных мероприятий в случаях развития тяжелых побочных реакций, в т.ч. анафилактического шока.
Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.
Следует избегать дегидратации организма перед введением контрастного вещества.
В день введения йодиксанола не следует определять содержание в плазме крови билирубина, белков, железа, меди, кальция, фосфатов. В течение 2 недель после применения йодиксанола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена.