Зирган® (Zyrgan)
Фирма-производитель: Laboratoires THÉA (Франция)
гель глазной 1.5 мг/1 г: туба 5 г Рег. №: ЛП-000988
Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель глазной бесцветный.
1 г | |
ганцикловир | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 75 мкг, карбомер - 4.83 мг, сорбитол - 50 мг, натрия гидроксид - q.s. до рН 7.4, вода очищенная - до 1 г.
5 г - тубы с наконечником, завинчивающимся колпачком и съемной подставкой для хранения тубы вверх дном после вскрытия (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Зирган®»
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии. Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов простого герпеса 1 и 2 типа. В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира - ганцикловиртрифосфат. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.
Показания
— лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Режим дозирования
Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз/сут до полной реэпителизации роговицы, затем - по 1 капле 3 раза/сут, в течение 7 дней.
Длительность лечения не должна превышать 21 день.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60%), раздражение глаза (20%), точечный кератит (5%) и гиперемия конъюнктивы (5%).
Противопоказания
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим Зирган®, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует удалить контактные линзы перед применением препарата и повторно установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, после вскрытия тубы - 4 недели.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.